喬治亞州阿爾法利塔，2018年6月12日---全球領(lǐng)先的特種聚合物供應(yīng)商索爾維今天宣布其Ixef?聚芳基酰胺（PARA）樹脂具有高剛度和生物相容性，Reign Medical開發(fā)其革命性新型Clench?所需壓縮釘系統(tǒng)，一次性骨釘套件，用于針對手足的整形手術(shù)。

Reign Medical的創(chuàng)新型Clench?Stample系統(tǒng)套件包括一個完全一次性的無菌手術(shù)工具套件，用于固定手足骨碎片，截骨固定和關(guān)節(jié)固定術(shù)。其設(shè)計采用獲得專利的螺紋轂，允許外科醫(yī)生逐漸擴大植入物以便正確插入，同時保留鎳鈦合金釘?shù)臋C械特性，以便在植入后連續(xù)壓縮融合部位。該公司指定索爾維的Ixef?GS-1022 PARA，一種50％玻璃纖維增強級，用于多種部件：種植體分級器，鉆孔導(dǎo)向器和種植體輸送器械的每個部分，包括其手柄，鞍座，釘書釘和螺紋壓縮機迫使釘完全打開。

這些部件的機械應(yīng)變要求它們采用非常高剛度的材料成型，Solvay的Ixef?PARAGS-1022復(fù)合材料被證明是最佳解決方案。這種生物相容性聚合物具有類似金屬的強度，剛性和尺寸穩(wěn)定性，還具有出色的表面光潔度。 Ixef?PARA采用多種伽馬穩(wěn)定顏色，經(jīng)過優(yōu)化，可使用高能γ輻射進行滅菌，滅菌后外觀或性能無明顯變化。該材料已經(jīng)過ISO 10993限時生物相容性評估，并得到FDA Master Access File的支持。

“我們推動該套件的目的是開發(fā)一種比目前可用的更堅固，一次性使用的骨固定系統(tǒng)，”Reign Medical的Clench?釘書機系統(tǒng)開發(fā)工程師Daniel Lanois說。 “許多競爭性解決方案使用性能較差的塑料，這些塑料不能可靠地承受將鎳鈦合金釘打開所需的力，導(dǎo)致釘書釘過早脫離。在簡要考慮聚碳酸酯和ABS混合物之后，我們選擇Ixef?PARA主要是因為其出色的剛度，這使得輸送工具的較小部件能夠可靠地承受釘?shù)膲嚎s以及固定期間施加的扭轉(zhuǎn)，夯實和軸向載荷。程序“。

“索爾維的開放式創(chuàng)新實踐促進了Reign Medical等客戶的成功，使他們專注于醫(yī)療設(shè)備設(shè)計，同時幫助解決與材料科學(xué)和成型挑戰(zhàn)相關(guān)的問題，”Solvay特種聚合物醫(yī)療保健業(yè)務(wù)經(jīng)理Jeff Hrivnak說。全球業(yè)務(wù)部門。 “索爾維還對Clench?系統(tǒng)組件的模塑原型進行了結(jié)晶度研究，以驗證工具并確保零件的成型正確。”

Reign Medical的一次性使用Clench?StampleSystem于今年4月初獲得FDA批準(zhǔn)。該公司目前正在進行第一次生產(chǎn)發(fā)布的beta測試。