全球領(lǐng)先的特種聚合物供應(yīng)商索爾維宣布,中國人工關(guān)節(jié)應(yīng)用先驅(qū)XX公司開發(fā)了一種基于索爾維Zeniva的全聚合物膝關(guān)節(jié)植入物聚醚醚酮(PEEK)。 XX公司的新型ORGKnee? 植入物以比傳統(tǒng)金屬植入系統(tǒng)更低的成本提供更長的使用壽命。索爾維在AAOS 2018的展臺上將展出多種尺寸的ORGknee? 植入物。
XX公司根據(jù)ISO 14243-1:2009評估了Zeniva? PEEK對其膝關(guān)節(jié)植入物的股骨和脛骨托組件的適用性,該模擬了10年來的正常步行行為。 XX公司將于下周在骨科研究學(xué)會(huì)(ORS)2018年會(huì)上發(fā)表的研究結(jié)果表明,與材料損失超過300萬次測量的材料相比,使用Zeniva? PEEK制成的ORGKnee? 植入物的磨損減少了50%。
XX公司選擇Zeniva? PEEK作為其ORGKnee? 植入物,部分原因在于該材料在脊柱植入物應(yīng)用中的成功。與鈷鉻合金或鈦合金制成的植入物不同,由Zeniva? PEEK模塑的植入物具有與皮質(zhì)骨相似的模量,可以提高患者的舒適度,隨著時(shí)間的推移提供更穩(wěn)定的固定,并延長植入物的使用壽命,因?yàn)槿リP(guān)節(jié)磨損明顯減少 - 關(guān)節(jié)假體。
“PEEK的注塑成型能力使ORGKnee? 種植體的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能,只需花費(fèi)很少的時(shí)間和成本來制造金屬植入物,使用可能帶來風(fēng)險(xiǎn)的方法制造,加工和拋光可能需要長達(dá)三個(gè)月的時(shí)間對工人和環(huán)境的影響,“岡谷首席技術(shù)官朱仲林說。
促使XX公司決定與Solvay合作的另一個(gè)動(dòng)機(jī)是聚合物供應(yīng)商與高度創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備公司合作的聲譽(yù)。
“XX公司的植入物不僅是Zeniva? PEEK獨(dú)特性能的完美展示,也是Solvay開放式創(chuàng)新商業(yè)模式的完美展示,該模式采用協(xié)作方式幫助醫(yī)療設(shè)備客戶促進(jìn)創(chuàng)新并優(yōu)化其技術(shù),”Jeff Hrivnak表示,全球索爾維特種聚合物業(yè)務(wù)部醫(yī)療保健業(yè)務(wù)經(jīng)理。
XX公司的ORGKnee? 種植體于今年4月進(jìn)入臨床前試驗(yàn)階段,之后于2018年9月由中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。該公司計(jì)劃在CFDA批準(zhǔn)完成后于2020年商業(yè)推出其ORGKnee? 解決方案。